国家中医药管理局关于进一步规范“清肺排毒汤”使用及生产的公告

近期河北省石家庄市、吉林省相继发布《石家庄市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》《吉林省新冠肺炎中医药防治方案》，注重充分发挥中医药在疫情防控和临床救治中的独特作用，将“清肺排毒汤”作为密接隔离人员干预和新冠肺炎患者治疗首选方剂。

为确保“清肺排毒汤”的疗效，2020年5月12日我局专门发布了《关于规范“清肺排毒汤”使用及生产的特别说明》，强调“‘清肺排毒汤’应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用，生石膏须先煎，共煎共煮程序必不可少”。近日，我局了解到部分中药企业使用单味中药配方颗粒调配“清肺排毒汤”供临床使用，在此再次强调：

一、为确保临床用药安全有效，“清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用，生石膏须先煎，共煎共煮程序必不可少。不得使用单味中药配方颗粒调配使用，以免降低疗效，贻误救治。

二、“清肺排毒汤”对新冠肺炎核心病机研判充分，配伍精妙，具有普适、速效、决胜的特点和优势。第一个疗程须按原方使用，第二个疗程可结合实际情况辨证加减。为确保药力精纯，不建议与别的药品(包括中成药)同时使用。

三、中药企业应切实履行主体责任，严格落实《药品管理法》等相关法律法规，依法依规进行药品生产。对未经国家药监部门核准，擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业，将依法承担相应法律责任。

特此公告。

国家中医药管理局
2021年1月26日

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