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国内首个通过一致性评价仿制药品出炉
发布日期:2017-12-20 地区:- 阅读次数:307次
近日获悉，由中国生物制药公司开发的药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片已获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。
据悉，该产品是国内首个按照仿制药品质和疗效一致性评价标准完成生物等效性研究，并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药。
中国生物制药集团相关负责人表示，该产品的获批将进一步丰富该集团的产品线，有助于巩固该集团作为国内肝病治疗领域领跑者的地位。该产品上市后，将为患者提供更多的药物治疗选择，减轻患者经济负担，从而帮助患者坚持长期治疗，造福百姓。
转自：中国高新技术产业导报
来源：中国产业经济信息网
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